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膝关节假体

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461202号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】膝关节假体
【产品标准】YZB/国 3485-2014《膝关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片和髌骨组成。股骨髁和胫骨平台由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片和髌骨由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
【产品适用范围】与骨水泥配合使用,适用于晚期膝关节疾病(包括骨关节炎、类风湿关节炎等)的膝关节表面置换。
【生产单位】北京蒙太因医疗器械有限公司
【地址】北京市昌平区科技园区超前路12号
【生产场所】北京市昌平区科技园区超前路12号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期:

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