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脊柱后路固定器

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461196号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱后路固定器
【产品标准】YZB/国 3534-2014《脊柱后路固定器》
【产品性能结构及组成】该系列产品有JZⅠ型~JZⅧ型八种型号(具体组成部件见附表)。材料为符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或横联杆为符合GB/T13810的TA3纯钛,其余部件为符合GB/T13810的TC4钛合金。纯钛和钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎骨折后路内固定。
【生产单位】江苏金鹿集团医疗器械有限公司
【地址】江苏省张家港市锦丰镇
【生产场所】江苏省张家港市锦丰镇
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期: