全部产品分类

全部产品分类

空心接骨螺钉

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461174号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】空心接骨螺钉
【产品标准】YZB/国 3037-2014《空心接骨螺钉》
【产品性能结构及组成】该产品由空心接骨螺钉(普通)、空心接骨螺钉(带垫圈)、空心接骨螺钉(带垫圈、弹簧)以及空心接骨螺钉(渐进式变螺距)组成。其中,螺钉和弹簧材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金;垫圈材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、或符合ISO 5832-2中规定的2级、3级、4级纯钛、或符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品是供骨科手术时作内固定用。
【生产单位】上海浦卫医疗器械厂有限公司
【地址】上海市浦东新区唐陆路1201号
【生产场所】上海市浦东新区唐陆路1201号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期: