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髋关节假体(商品名:多孔层人工髋关节)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461010号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体(商品名:多孔层人工髋关节)
【产品标准】YZB/国 0136-2010《髋关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;内衬材料为超高分子量聚乙烯,显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。
【生产单位】北京百慕航材高科技股份有限公司
【地址】北京市海淀区永翔北路5号
【生产场所】北京市海淀区环山村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-17
有效期截止日: 2019-06-16
变更日期: