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脊柱内固定系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460946号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定系统
【产品标准】YZB/国 2580-2014《脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】脊柱内固定系统由U型螺钉、固定杆和横连组成,其中,U型螺钉由固定螺钉(或万向螺钉)、垫片(单、双孔)和压紧螺母组成,固定螺钉和万向螺钉均为短尾螺钉,横连由连接钩和螺塞等组成。组合型式为A9型。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】产品供胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳脊柱前路内固定用。
【生产单位】常州华森医疗器械有限公司
【地址】江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
【生产场所】江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-06
有效期截止日: 2019-06-05
变更日期: