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脊柱前路钉板系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460743号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱前路钉板系统
【产品标准】YZB/国 1760-2014《脊柱前路钉板系统》
【产品性能结构及组成】颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成,具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。
【产品适用范围】FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。
【生产单位】北京市富乐科技开发有限公司
【地址】北京市平谷区马坊工业区西区50号
【生产场所】北京市平谷区马坊工业区西区50号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-09
有效期截止日: 2018-05-08
变更日期:

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