全部产品分类

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金属带锁髓内钉

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460716号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属带锁髓内钉
【产品标准】YZB/国 2191-2014《金属带锁髓内钉》
【产品性能结构及组成】该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成;伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
【产品适用范围】股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转折下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。
【生产单位】江苏金鹿集团医疗器械有限公司
【地址】江苏省张家港市锦丰镇
【生产场所】江苏省张家港市锦丰镇
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-09
有效期截止日: 2018-05-08
变更日期: