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骨水泥柄

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460683号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨水泥柄
【产品标准】YZB/国 1581-2014《骨水泥柄》
【产品性能结构及组成】该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。灭菌包装。
【产品适用范围】与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-30
有效期截止日: 2018-04-29
变更日期: