| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】微量注药泵
【产品标准】YZB/国 0281-2013《微量注药泵》
【产品性能结构及组成】注药泵由驱动装置和输液装置组成；其中输液装置由连接器、储药袋和瓶塞穿刺器组成。结构见产品标准。
【产品适用范围】本产品适用于成人糖尿病患者静脉输注胰岛素。
【生产单位】南通市三和生物工程有限公司
【地址】海安工业园区花园大道16号
【生产场所】海安工业园区花园大道16号
【邮编】
【备注】在备注栏中增加:1、开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用
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