全部产品分类

全部产品分类

脊柱内固定系统

注册号: 国食药监械(准)字2013第3462074号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定系统
【产品标准】YZB/国 7433-2013《脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品由椎弓根钉(单轴、万向)、骨钩、骶骨螺钉、连接杆、横连杆装配、多米诺接头、侧方联接器、连接座、螺塞、顶丝、螺母组成。除万向椎弓根钉(万向复位钉、万向螺钉)及骶骨螺钉中的球形环由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、畸形矫正时的后路内固定。
【生产单位】常州鼎健医疗器械有限公司
【地址】常州武进经济开发区菊香路19号
【生产场所】常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-25
有效期截止日: 2017-12-24
变更日期:

上一篇: 脊柱内固定系统

下一篇: 人工膝关节