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网式椎节融合器

注册号: 国食药监械(准)字2013第3462022号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】网式椎节融合器
【产品标准】YZB/国 7328-2013 《网式椎节融合器》
【产品性能结构及组成】该产品按截面形状可分为圆形和椭圆形两种型式,其表面孔的型式有三角孔和菱形孔两种。网式椎节融合器可选择与加强帽配合使用。该产品采用符合GB/T13810标准中规定的TA2、TA3纯钛或TC4、TC4ELI钛合金材料制造,部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌。
【产品适用范围】供脊柱手术中起融合作用。
【生产单位】常州市康辉医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区天山路1-8号
【生产场所】常州市新北区天山路1-8号常州市新北区长江北路11号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-17
有效期截止日: 2017-12-16
变更日期:

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