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髋关节假体 球头(商品名:AK系列髋关节假体)

注册号: 国食药监械(准)字2013第3462008号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体 球头(商品名:AK系列髋关节假体)
【产品标准】YZB/国 7257-2013 《髋关节假体 球头》
【产品性能结构及组成】该产品采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金球头材料制成,灭菌包装。
【产品适用范围】与本企业生产的髋关节假体组件配合使用,适用于:⑴股骨头无菌坏死⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)髋关节置换。
【生产单位】北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
【地址】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
【生产场所】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-17
有效期截止日: 2017-12-16
变更日期:

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