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含铜宫腔形宫内节育器

注册号: 国食药监械(准)字2013第3462004号
规格型号: 型号:GCu250 规格:22X24型(大)、20X22型(中)、18X20型(小)
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】含铜宫腔形宫内节育器
【产品标准】YZB/国 7103-2013 《含铜宫腔形宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品基体原材料为0Cr18Ni9或1Cr18N19Ti不锈钢丝,铜螺管的原材料为纯度为99.99%的铜线。铜表面积标称值为250mm2。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于子宫腔内避孕。
【生产单位】重庆市南桐节育器具厂有限公司
【地址】重庆市万盛区万新路89号
【生产场所】重庆市万盛区万新路89号
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作:应对产品进行定期严格随访,对随访数据进行统计分析,积累相应的生物学评价数据,并形成报告,在重新注册时提交上述资料。
批准日期: 2013-12-17
有效期截止日: 2017-12-16
变更日期:

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