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一次性无菌内瘘穿刺包

注册号: 国食药监械(准)字2012第3660140号(更)
规格型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性无菌内瘘穿刺包
【产品标准】YZB/国 5886-2011《一次性无菌内瘘穿刺包》
【产品性能结构及组成】本产品由主要配件一次性无菌内瘘针及可选用配件组成。内瘘针采用医用级高分子材料PVC制成,由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽组成。可选用配件由医用脱脂棉签、一次性使用中单、止血带、橡胶检查手套、外科纱布敷料(医用脱脂棉纱布)、医用脱脂棉球、医用胶贴(输液贴)、医用胶贴(无纺固定带)组成。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品适用于血液透析时穿刺成熟内瘘,与血液回路连接,建立临时血液通路。
【生产单位】广东百合医疗科技股份有限公司
【地址】佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
【生产场所】佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
【邮编】
【备注】2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。
批准日期: 2012-02-10
有效期截止日: 2016-02-10
变更日期: 2014.01.17