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一次性使用塑料血袋

注册号: 国食药监械(准)字2012第3660130号(更)
规格型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用塑料血袋
【产品标准】YZB/国 5724-2011《一次性使用塑料血袋》
【产品性能结构及组成】血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有采血管、采血针、真空采血针、输血插口、转移管、三通、水止、折断直通组件、血样袋或含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂及与采供血有关的辅件(见附件)。
【产品适用范围】本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
【生产单位】北京博德桑特输采血器材科技开发中心
【地址】北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内
【生产场所】北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内
【邮编】
【备注】生产者地址及生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。 注册证由"国食药监械(准)字2012第3660130号"变更为"国食药监械(准)字2012第3660130号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期: 2012-02-10
有效期截止日: 2016-02-10
变更日期: 2012.03.31