全部产品分类

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一次性使用气体过滤器

注册号: 国食药监械(准)字2012第3660110号
规格型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用气体过滤器
【产品标准】YZB/国 5537-2011 《一次性使用气体过滤器》
【产品性能结构及组成】本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料,过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种;标称孔径为0.45μm,滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品用于对气体中的微粒进行过滤,与一次性使用医疗器械配套使用。
【生产单位】北京伏尔特技术有限公司
【地址】北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间
【生产场所】北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号
【邮编】
【备注】2014年3月5日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2012年2月3日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
批准日期: 2012-02-03
有效期截止日: 2016-02-02
变更日期: