一次性使用吊瓶式输液器带针(商品名：一次性小儿吊瓶)
| 注册号： |
国食药监械(准)字2012第3660024号(更) |
| 规格型号： |
DP-100、DP-150(配针规格0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9) |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用吊瓶式输液器带针(商品名：一次性小儿吊瓶)
【产品标准】YZB/国 5277-2011《一次性使用吊瓶式输液器 带针》
【产品性能结构及组成】本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、制造医疗器械用不锈钢针管、天然乳胶(天然橡胶)、聚乙烯(PE)、二甲基硅油(聚二甲基硅氧烷)、环己酮和医用针头胶(环氧树脂胶)材料制成。由保护套、瓶塞穿刺器(包括金属插瓶针、塑料插瓶针)、带空气过滤器的进气件、开/关夹子、吊瓶、滴管、滴斗、注射件、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头和静脉输液针(保护套、针管、针柄、软管、连接座)组成,根据客户要求也可以不带注射件、静脉输液针、进气件。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,仅供一次性使用。
【产品适用范围】适用于对输液剂量精度要求不高的场合对某些大容量药液进行分装,供人体静脉输液。
【生产单位】江西庐乐医疗器械集团有限公司
【地址】江西省进贤县长山街2号
【生产场所】江西省进贤县长山街2号
【邮编】
【备注】生产者名称由“江西庐乐医疗器械有限公司”变更为“江西庐乐医疗器械集团有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3660024号"变更为"国食药监械(准)字2012第3660024号(更)",原证自发证之日起作废。
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| 批准日期： |
2012-01-17 |
| 有效期截止日： |
2016-01-16 |
| 变更日期： |
2012.11.19 |