| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】烧烫伤异种皮
【产品标准】YZB/国 2988-2012《烧烫伤异种皮》
【产品性能结构及组成】该产品以健康猪的皮肤组织为原料，未加任何化学药物，经机械加工而成。该产品一次性使用，经Co60射线辐照灭菌。累计接触创面时间不超过30天。
【产品适用范围】该产品适用于烧伤创面，以及深度烧伤后的削、切痂创面。
【生产单位】长沙达瑞奇实业有限公司
【地址】长沙高新技术开发区麓景路8号巨星基地
【生产场所】长沙高新技术开发区麓景路8号巨星基地
【邮编】
【备注】注册后申请人仍需完成以下工作：应继续进行长期的临床随访，着重考察活细胞对患者的潜在影响，按照《医疗器械临床使用安全监测随访记录单》(见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》附录)的要求填写所有该产品的随访信息，待重新注册时按要求提交。
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