| 注册号： |
国食药监械(准)字2012第3640244号(更) |
| 规格型号： |
DH-KYM-A,DH-KYM-B,DH-KYM-C,DH-KYM-D,DH-KYM-E,DH-KY |
| 产品分类： |
医用卫生材料及敷料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可吸收医用膜
【产品标准】YZB/国 2363-2011《可吸收医用膜》
【产品性能结构及组成】本品为以合成材料聚乳酸(PDLLA)为原料经加工制成的膜。无菌包装。
【产品适用范围】用于预防或减少椎间盘突出症及腹(盆)腔手术的术后粘连。
【生产单位】上海典范医疗科技有限公司
【地址】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号3层
【生产场所】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号3层
【邮编】
【备注】生产者名称由“上海鼎华医械有限责任公司”变更为“上海典范医疗科技有限公司”；生产者地址由“上海浦东新区川周公路8855号”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号3层”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3640244号”变更为“国食药监械(准)字2012第3640244号(更)”,原证自发证之日起作废。
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| 批准日期： |
2012-03-12 |
| 有效期截止日： |
2016-03-11 |
| 变更日期： |
2012.08.21 |