| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】聚乳酸防粘连凝胶(商品名：瑞术康)
【产品标准】YZB/国 5280-2011《聚乳酸防粘连凝胶》
【产品性能结构及组成】本品以合成材料聚乳酸为主要原料，以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成，在包装内呈无色透明液体状，使用时均匀涂布于手术创面，当其和体液接触后固化成膜。产品无菌。此次注册不包括附件注射器。
【产品适用范围】本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。每人最大用量不超过3ml。
【生产单位】石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司
【地址】石家庄高新区昆仑大街55号
【生产场所】石家庄高新区昆仑大街55号
【邮编】
【备注】申请人仍需完成以下工作1、进行产品剂量--安全性、有效性研究；2、完善防粘连动物模型研究，关注成膜在靶部位的保留时间、状态及与局部组织的作用；3、收集上市后远期肠梗阻发生率信息情况，评价产品的有效性；4、开展该产品的不良事件监测工作，如发现不良事件，应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。
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