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麻醉机

注册号: 国食药监械(准)字2012第3541423号
规格型号: A5、A7
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】麻醉机
【产品标准】YZB/国 5294-2012《麻醉机》
【产品性能结构及组成】产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,SigmaDelta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。模块和附件参见附页。
【产品适用范围】用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
【生产单位】深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【地址】深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
【生产场所】深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
【邮编】
【备注】2013年10月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期: 2012-11-09
有效期截止日: 2016-11-08
变更日期:

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