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呼吸机

注册号: 国食药监械(准)字2012第3540969号(更)
规格型号: HVJ-880、HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880J、HVJ-880C、HVJ-8
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】呼吸机
【产品标准】YZB/国 3121-2012《呼吸机》
【产品性能结构及组成】产品属于气动电控类治疗呼吸机,由呼吸机控制和显示器、气体混合器(和/或文丘里装置)、氧气监护仪、二氧化碳监测仪(选配)、湿化器、医用空气压缩机(选配)构成。
【产品适用范围】本产品是特护病房(ICU)中的呼吸治疗设备,用于患者部分依靠或完全依靠呼吸机的通气护理及呼吸支持,适用于成人和理想体重在5kg以上的儿童。本呼吸机及其监护装置不适用于核磁共振成像(MRI)环境。
【生产单位】江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司
【地址】泰兴市虹桥镇新市中心街165号
【生产场所】泰兴市虹桥镇新市中心街165号
【邮编】
【备注】生产者地址和生产场所地址由“江苏省泰兴市蒋华镇新市中心街165号”变更为“泰兴市虹桥镇新市中心街165号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3540969号”变更为“国食药监械(准)字2012第3540969号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期: 2012-07-31
有效期截止日: 2016-07-30
变更日期: 2013.04.26

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