| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】胰岛素泵
【产品标准】YZB/国 5914-2011《胰岛素泵》
【产品性能结构及组成】产品由胰岛素泵主机组成,包括壳体、传动部分、电源。
【产品适用范围】用于成人糖尿病患者的胰岛素皮下输注。
【生产单位】微创(北京)生命医学科技有限公司
【地址】北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室
【生产场所】北京市石景山区西井路19号3号楼
【邮编】
【备注】1.申请人注册后应开展上市后的临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径；临床使用效果；有无发生软件出错、人为因素导致的错误、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。2.申请人注册后应说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对
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