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融合器

注册号: 国食药监械(准)字2012第3461603号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】融合器
【产品标准】YZB/国 5746-2012《融合器》
【产品性能结构及组成】该产品由符合YY/T0660要求的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮聚合物材料制成,内部嵌有由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制成的起显影作用的标记销,产品为灭菌包装。
【产品适用范围】融合器与预装的钛合金制造的固定板或螺栓等构成稳定的内固定系统,用于腰骶椎融合的内固定治疗。
【生产单位】浙江科惠医疗器械有限公司
【地址】金华市仙华南街466号
【生产场所】金华市仙华南街466号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-12-19
有效期截止日: 2016-12-18
变更日期:

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