| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器
【产品标准】YZB/国 5490-2012《元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器》
【产品性能结构及组成】产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管、含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条，节育器含铜面积为200mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于植入宫腔避孕。
【生产单位】烟台计生药械有限公司
【地址】烟台市福山高新区鑫海街58号
【生产场所】烟台市福山高新区鑫海街58号
【邮编】
【备注】注册后申请人仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。
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