| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用电子输注泵
【产品标准】YZB/国 2362-2011《一次性使用电子输注泵》
【产品性能结构及组成】产品由电子输注泵控制器、储液装置组成。该产品为一次性使用。
【产品适用范围】本产品适用于患者术后硬膜外或静脉止痛治疗。
【生产单位】镇江高冠医疗器械有限公司
【地址】镇江市丹徒区高桥镇
【生产场所】镇江市丹徒区高桥镇
【邮编】
【备注】1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)
|