| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
【产品标准】YZB/国 4935-2011《γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】放置妇女宫内作避孕用。
【生产单位】上海医用缝合针厂有限公司
【地址】上海市浦东新区居家桥路565号
【生产场所】上海市浦东新区居家桥路565号
【邮编】
【备注】申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中定期对该产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,重新注册时提交上述资料。
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