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医用透明质酸钠凝胶(商品名:益术康)

注册号: 国食药监械(准)字2010第3640258号(更)
规格型号: 0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用透明质酸钠凝胶(商品名:益术康)
【产品标准】YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》
【产品性能结构及组成】该产品由透明质酸钠(浓度1%)和生理缓冲液组成,其主要成分透明质酸钠由鸡冠中提取。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】该产品作为关节功能改善剂用于骨关节病患者。
【生产单位】常州药物研究所有限公司
【地址】常州市新北区高新科技园10号
【生产场所】常州市延陵中路300号
【邮编】
【备注】1、在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。2、注册证有效期截止截止日期为2012年12月31日。生产企业名称由“常州药物研究所”变更为“常州药物研究所有限公司”; 生产者地址由“常州市延陵东路72号”变更为“常州市新北区高新科技园10号号”;生产场所地址由“常州市延陵东路72号”变更为“常州市延陵中路300号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3640258号”变更
批准日期: 2010-03-22
有效期截止日: 2014-03-22
变更日期: 2012.02.27