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胶原蛋白海绵

注册号: 国食药监械(准)字2010第3640170号
规格型号: 正方形:4.5cm×4.5cm、3.0cm×3.0cm 长方形:1.5cm×2.0cm 、6.0c
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胶原蛋白海绵
【产品标准】YZB/国 1764-2009《胶原蛋白海绵》
【产品性能结构及组成】该产品为白色或微黄色海绵状固体,由纯度不低于96%的胶原蛋白组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。
【生产单位】广州创尔生物技术有限公司
【地址】广州市海珠区革新路137号船舶大厦1714房
【生产场所】广州市同福中路396号5号楼
【邮编】
【备注】注册后申请人仍需完成以下工作:该产品上市后在临床使用过程中应进一步监测是否出现BUN升高或ALT、AST升高,或是肛周皮肤皮疹以及其它不良事件,若有则按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门,并在重新注册时提交相应的评价报告。
批准日期: 2010-02-08
有效期截止日: 2014-02-07
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