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医用透明质酸钠凝胶

注册号: 国食药监械(准)字2010第3640157号
规格型号: 1.0ml,2.0ml,2.5ml
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用透明质酸钠凝胶
【产品标准】YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》
【产品性能结构及组成】该产品以透明质酸钠为原料,经纯化、过滤除菌、无菌分装等工艺生产而成。一次性使用。
【产品适用范围】该产品作为关节功能改善剂用于关节润滑、保护关节软骨、辅助骨关节病的治疗。
【生产单位】杭州嘉伟生物制品有限公司
【地址】杭州市西湖区西园八路2号2幢
【生产场所】杭州市西湖区西园八路2号2幢
【邮编】
【备注】(1)注册后申请人仍需完成以下工作:在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6;(2)注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。
批准日期: 2010-02-09
有效期截止日: 2012-12-31
变更日期: