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根管充填剂

注册号: 国食药监械(准)字2010第3631192号(更)
规格型号: 双组份:粉:10g,液:10ml; 单组份:1ml/支
产品分类: 口腔科材料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】根管充填剂
【产品标准】YZB/国 0661-2010《根管充填材料》
【产品性能结构及组成】该产品为非凝固性含X射线阻射性的根管充填材料,主要成分为氢氧化钙,甘油,硅油,碘仿。主要性能指标:流动性:≥20mm;膜厚度:<50um;X射线阻射性:至少和3mm厚的铝片相当。
【产品适用范围】适用于根管治疗中术后对根管的充填及封闭。急性炎症期不宜使用。
【生产单位】上海二医张江生物材料有限公司
【地址】上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室
【生产场所】上海市闵行区浦江镇东佳路180号
【邮编】
【备注】生产企业注册地址由“上海市卢湾区斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3631192号"变更为"国食药监械(准)字2010第3631192号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期: 2010-11-23
有效期截止日: 2014-11-23
变更日期: 2011.06.02

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