| 注册号： |
国食药监械(准)字2010第3631070号 |
| 规格型号： |
A1,A2,A3,B1,B2,C2 |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】复合树脂充填材料(商品名：杜拉菲勒)
【产品标准】YZB/国 0660-2010 《复合树脂充填材料》
【产品性能结构及组成】本产品是一种光固化复合树脂，能被抛光，是一种能与粘接剂配合使用的充填材料。该产品的基质为双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯，双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯和氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯。无机填料总量的体积比为38%，含有二氧化硅(0.02-0.07μm)。
【产品适用范围】该产品适用于牙科口腔修复中后牙窝填充，前牙切角缺损的修复。该产品不适合牙合面修复。
【生产单位】贺利氏古莎齿科有限公司
【地址】上海市徐汇区古美路1585号
【生产场所】北京朝阳区平房路甲240号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2010-09-16 |
| 有效期截止日： |
2014-09-15 |
| 变更日期： |
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