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义齿基托聚合物

注册号: 国食药监械(准)字2010第3630780号
规格型号: II型1类;粉剂(自凝牙托粉):粉100g/袋,100g/瓶;液剂(自凝牙托水):100ml/瓶,5
产品分类: 口腔科材料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】义齿基托聚合物
【产品标准】YY 0270-2003《牙科学 义齿基托聚合物》
【产品性能结构及组成】本品由粉剂(即自凝牙托粉)、液剂(即自凝牙托水)组成,属于YY0270-2003《牙科学义齿基托聚合物》标准分类中II型1类义齿基托聚合物。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成,液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0μg/mm3;挠曲强度不低于60MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%;吸水值不大于32μg/mm3。
【产品适用范围】本品用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。
【生产单位】武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
【地址】武汉市洪山区珞喻路237号
【生产场所】武汉市东湖新技术开发区武大园路9号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-07-12
有效期截止日: 2014-07-11
变更日期: