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牙种植体系统(商品名:BKT)

注册号: 国食药监械(准)字2010第3630672号
规格型号: 见附页
产品分类: 口腔科材料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】牙种植体系统(商品名:BKT)
【产品标准】YZB/国 0376-2010《牙种植体系统》
【产品性能结构及组成】本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式,种植体表面喷砂处理;基台分为实心型、八角型和四方型;愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型;螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造;基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。
【产品适用范围】牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
【生产单位】常州百康特医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区天安工业村B座六层
【生产场所】常州市新北区天安工业村B座六层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-06-18
有效期截止日: 2014-06-17
变更日期: