全部产品分类

全部产品分类

牙齿漂白剂

注册号: 国食药监械(准)字2010第3630316号
规格型号: 大管装量2.0g,过氧化氢含量30~38%(w/w);小管装量0.5g,氟化钠含量0.45~0.65
产品分类: 口腔科材料
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】牙齿漂白剂
【产品标准】YZB/国 0149-2010《牙齿漂白剂》
【产品性能结构及组成】牙齿漂白剂由漂白剂和配套耗材组成。漂白剂为过氧化氢凝胶,其中有效成分为过氧化氢,含量在30~38%(w/w),辅料为卡波姆和水。 保护剂:氟离子保护剂,有效成分为氟化钠,含量为0.45~0.65%(w/w),辅料为丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白剂和保护剂分别装在双联管的大管和小管中,其比例为漂白剂:保护剂 = 4:1,使用时推动推杆,通过安装在双联管前端的螺旋搅拌头混合后挤出使用。 配套耗材为牙龈保护剂(光固化),开口器,敷料块。
【产品适用范围】年龄18周岁以上外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶,食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。
【生产单位】杭州维瓦科技有限公司
【地址】杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间
【生产场所】杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-04-12
有效期截止日: 2014-04-11
变更日期: