| 注册号： |
国食药监械(准)字2010第3630020号(更) |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】冷光牙齿美白剂Ⅱ(商品名：Beyond)
【产品标准】YZB/国 0460-2009《冷光牙齿美白剂II》
【产品性能结构及组成】本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。
【产品适用范围】与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。
【生产单位】南昌普洋科技有限公司
【地址】南昌市高新大道818号
【生产场所】南昌市高新大道818号
【邮编】
【备注】生产者地址和生产场所地址均由“南昌市青山湖区南昌民营科技园内”变更为“南昌市高新大道818号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3630020号"变更为"国食药监械(准)字2010第3630020号(更)",原证自发证之日起作废。
|
| 批准日期： |
2010-01-04 |
| 有效期截止日： |
2014-01-04 |
| 变更日期： |
2011.05.26 |