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激光定位导引系统

注册号: 国食药监械(准)字2010第3541287号
规格型号: KLZ-DHY-A
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】激光定位导引系统
【产品标准】YZB/国 3515-2010《激光定位导引系统》
【产品性能结构及组成】该产品由伸缩臂、升降立柱、机头、调平机构、控制系统、信息工作站、壳体及脚轮组成。主要性能指标:1. 导航仪机头云台基准线可控旋转角度范围:围绕Z轴转动角:-30°~+70°,围绕X轴转动角:-25°~+25°,可控制误差≤±1°2. 机头运动距离:水平移动最大距离不小于650mm, 水平摆角范围不小于±5°,垂直移动最大距离不小于550mm。 3. 水平面误差:当导航仪自动将机头基准面调整为水平面时,基准面与大地水平面平行其误差≤0.5°4. 当云台基准线以光线为代表时,其光点至云台距离为500mm处光点直径不大于2.5mm.
【产品适用范围】该产品是在CT断层影像引导下,依据医生确定的患者体内病灶靶点及穿刺手术计划路径,在患者体外进行靶点空间定位,以利于进行微创手术治疗的定向辅助设备。该设备不能与MRI设备配合使用。
【生产单位】北京科霖众医学技术研究所
【地址】北京市宣武区广安门外南滨河路25号400B号
【生产场所】北京市宣武区南线里56号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-12-23
有效期截止日: 2014-12-22
变更日期:

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