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一次性使用输注泵(商品名:止痛泵)

注册号: 国食药监械(准)字2010第3540575号(更)
规格型号: 100ml:持续型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)100ml:自控型(2m
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用输注泵(商品名:止痛泵)
【产品标准】YY0451 《一次性使用输注泵》
【产品性能结构及组成】本产品由注液装置、过滤装置、限流装置等结构组成,按注液方式分持续注液(CBI)、自动注液(PCA)。持续注液给液剂量:2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr。自控给液剂量0.7ml/次,自控给液时间间隔为15min。内储液量为100ml、200ml,为一次性使用。
【产品适用范围】产品临床用于手术后及疼痛病人止痛。
【生产单位】上海贝特医疗器械有限公司
【地址】浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
【生产场所】浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
【邮编】
【备注】注册地址和生产地址由“上海市南汇区新场工业区古爱路18号”变更为“浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号”,注册证由“国食药监械(准)字2010第3540575号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540575号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期: 2010-06-07
有效期截止日: 2014-06-07
变更日期: 2012.03.22

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