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脊柱后路内固定系统

注册号: 国食药监械(准)字2010第3461031号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱后路内固定系统
【产品标准】YZB/国 0304-2010《脊柱后路内固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品采用Ti6Al4V制造,表面无着色。按结构可分为:AF内固定系统、RF内固定系统、GSS内固定系统、RC内固定系统,部件包括:矫形钉(包括U型椎弓根钉(长尾)、U型椎弓根钉(短尾)、万向椎弓根钉(长尾)、万向椎弓根钉(短尾)、椎体钉(长尾)、椎体钉(短尾)、椎体钩);连接块(包括角度钉、调节块);矫形棒(包括连接棒、角度连接棒、调节套筒、连接器)。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。
【生产单位】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【地址】武汉市洪山区书城路28号
【生产场所】武汉市洪山区书城路28号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-09-09
有效期截止日: 2014-09-08
变更日期: