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脊柱后路固定器

注册号: 国食药监械(准)字2010第3460900号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱后路固定器
【产品标准】YZB/国 0611-2010《脊柱后路固定器》
【产品性能结构及组成】该产品包括矫形用钉、矫形用钩、矫形用棒、后路钢板、横向连接器等(见附表)。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢;或者横连杆为纯钛,其余组件为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰椎骨折后路内固定。
【生产单位】江苏金鹿集团医疗器械有限公司
【地址】江苏省张家港市锦丰镇
【生产场所】江苏省张家港市锦丰镇
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-08-13
有效期截止日: 2014-08-12
变更日期:

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