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颈椎前路钢板系统

注册号: 国食药监械(准)字2010第3460885号
规格型号: 见附件
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】颈椎前路钢板系统
【产品标准】YZB/国 0577-2010《颈椎前路钢板系统》
【产品性能结构及组成】该产品由Cervilock I钢板、Cervilock II钢板、C-Mark I钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成,采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或表面着色状态。产品的交付状态为非灭菌状态或灭菌状态,一次性使用。
【产品适用范围】该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。
【生产单位】山东威高骨科材料有限公司
【地址】威海市旅游度假区香江街26号
【生产场所】威海市旅游度假区香江街26号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-08-13
有效期截止日: 2014-08-12
变更日期: