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脊柱内固定系统组件

注册号: 国食药监械(准)字2010第3460876号(更)
规格型号: 见附件
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定系统组件
【产品标准】YZB/国 1025-2006 《脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】产品材料为TC4钛合金。表面无着色。产品采用灭菌包装和普通包装两种形式。
【产品适用范围】用于临床Ⅰ-Ⅲ度的滑脱和骨折的复位和固定,脊柱稳定性重建。
【生产单位】北京百慕航材高科技股份有限公司
【地址】北京市海淀区永翔北路5号
【生产场所】北京市海淀区环山村
【邮编】
【备注】变更注册地址:由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460876号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460876号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期: 2010-08-09
有效期截止日: 2014-08-09
变更日期: 2011.09.15

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