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手术无影灯

注册号: 苏械注准20152510218
规格型号: JLB-700/700(700、600/600、600、700/500、500、600/500、50
产品分类:
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】手术无影灯
【产品标准】
【产品性能结构及组成】手术无影灯由灯罩、反光器、主、副卤钨灯泡、电路控制器、小臂、平衡臂及固定盘组成,按灯头直径、组合、灯头反光碗不同分为若干型号。升降臂可绕固定座旋转,灯头可绕灯头臂左右、前后转动;色温为4500±500K;光源在相距受照面1m处中心照度(E10)为40Klx~150Klx;在额定照度值下,受照面处的温升不超过10℃;光斑直径d10:100~250mm;光斑分布直径d50:50~125mm;无影效果:单遮板无影率≥15%,双遮板无影率≥30%,深腔管无影率≥90%,单遮板深腔管无影率≥15%,双遮板深腔管无影率≥30%;显色指数(Ra):85~100;光柱深度≥700mm;最大辐照度≤1000W/m2;无菌柄调节灵活,扭矩力≤2.0/Nm。产品具有灯泡故障自动切换功能。
【产品适用范围】供临床手术照明用。
【生产单位】泰兴市健来邦医疗器械有限公司
【地址】泰兴市泰兴镇环城西路58号
【生产场所】泰兴市泰兴镇环城西路58号
【邮编】
【备注】原注册证苏食药监械(准)字2010第2540837号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070011号。
批准日期: 2015-02-27
有效期截止日: 2020-02-26
变更日期:

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