天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)检测试剂盒（免疫抑制法）
| 注册号： |
苏械注准20152400529 |
| 规格型号： |
R1:25ml×1 R2:10ml×1/ R1:50ml×1R2:20ml×1/ R1:50ml×2 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)检测试剂盒（免疫抑制法）
【产品标准】
【产品性能结构及组成】天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)检测试剂盒（免疫抑制法）试剂1（R1）由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH=7.8）80 mmol/L、L-天门冬氨酸 240 mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH）≥600U/L、乳酸脱氢酶（LDH） ≥ 600U/L、多克隆羊抗人sAST抗体 ≥ 12ml/L 组成；试剂2（R2）由α-酮戊二酸12mmol/L 、还原型辅酶I 0.18mmol/L组成。产品储存条件及有效期：本试剂盒在2-8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2-8℃避光可稳定15天。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的含量。
【生产单位】南京澳林生物科技有限公司
【地址】南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
【生产场所】南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
【邮编】
【备注】医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。
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| 批准日期： |
2015-05-12 |
| 有效期截止日： |
2020-05-11 |
| 变更日期： |
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