| 注册号： |
粤械注准20142400102 |
| 规格型号： |
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂) |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗可溶性肝抗原抗体IgG检测试剂盒(酶免法)
【产品标准】YZB/粤0312-2014
【产品性能结构及组成】24人份/盒(专用试剂)：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含SLA包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪(型号：UNION-C)。96人份/盒(通用试剂)：由SLA包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。
【产品适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗可溶性肝抗原抗体IgG。临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。
【生产单位】深圳市亚辉龙生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-10-31 |
| 有效期截止日： |
2019-10-30 |
| 变更日期： |
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