| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第2404029号(变更批件) |
| 产品型号： |
25片 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】淀粉酶测定干片(终点法)
【产品名称（英文）】VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides
【产品标准】YZB/USA 4804-2012
【产品性能结构及组成】
【产品适用范围】
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【生产厂地址（中文）】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
【生产场所】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
【注册代理】
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2012-11-19 |
| 有效期截止日： |
2016-11-18 |
| 变更日期： |
2013.08.02 |