全部产品分类

全部产品分类

C反应蛋白质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403060号
产品型号: C反应蛋白质控品Ⅰ6×1mL;C反应蛋白质控品Ⅱ6×1mL;C反应蛋白质控品Ⅲ6×1mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】C反应蛋白质控品
【产品名称(英文)】VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
【产品标准】YZB/USA 3309-2013
【产品性能结构及组成】由处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来,并加入稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行超敏C反应蛋白试剂盒检测时的运行情况。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【生产厂地址(中文)】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产场所】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期: