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环孢霉素定标液

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403062号
产品型号: DC108A:6瓶:1瓶(水平 0,每瓶2.0mL),1瓶(水平 1,每瓶2.0mL),1瓶(水平
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】环孢霉素定标液
【产品名称(英文)】Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal)
【产品标准】YZB/USA 3662-2013
【产品性能结构及组成】该定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。产品有效期:在 -15至 -25°C条件下保存,,避免反复冻融, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品是用于为Dimension 临床生化系统上的环孢霉素(CSAE)检测方法的定标。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【生产厂地址(中文)】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
【生产场所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期: