一、半成品的检定
1、效价鉴定
取抗A血型试剂、抗B血型试剂及国家参考品，2倍系列稀释至适宜的稀释度，分别加人相应的2 % A1、A 2、A2B、B血型红细胞悬液，同时设红细胞悬液对照，置18-25℃反应15分钟，以每分钟1000转离心1分钟后肉眼观察结果。红细胞悬液对照应不产生凝集，抗A 血型试剂对A1、A 2、A2B 血型红细胞的凝集效价和抗B血型试剂对B 血型红细胞的凝集效价均不得低于国家参考品的同步测定结果。
2、特异性
取抗A血型试剂、抗B血型试剂，分别加人2% A1、A2B、B、O 血型红细胞悬液，同时设红细胞悬液对照，置18?25反应15分钟，以每分钟1000转离心1分钟后肉眼观察结果。红细胞悬液对照应不产生凝集；抗A血型试剂应与A1、A2B 血型红细胞产生凝集，与B、0血型红细胞不产生凝集；抗B血型试剂应与B 血型红细胞产生凝集，与A1、0血型红细胞不产生凝集，且均不应出现溶血和其他不易分辨的现象。
3 无菌检查
半成品分装后留样做无菌检査，采用直接接种法，应符合规定。
4、 稳定性试验
37℃至少放置7天（有效期为1年）或14天（有效期为2年）后，应符合要求。
二、成品检定
1、物理检査
外观
抗A血型试剂应为透明或微带乳光的蓝色液体，抗B血型试剂应为透明或微带乳光的黄色液体，且均不应有摇不散的沉淀或异物。
2、效价测定
3、特异性
4、冷凝集素和不规则抗体测定
5、亲和力
将抗A、抗B血型试剂分别与10% 红细胞悬液于瓷板或玻片上混勻，抗A血型试剂与A1、A2、A2B血型红细胞出现凝集的时间应分别不长于15秒、30秒、45秒; 抗B血型试剂与B血型红细胞出现凝集的时间应不长于15秒，且在3分钟内凝集块应达到lmm2以上。
6、稳定性试验
出厂前进行，37℃至少放置7天（有效期为1年）或 14天（有效期为2年）后，应符合要求。