中药注射剂的重金属检测

原子吸收分光光度法 本法系采用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉 、 砷、汞、铜 。除另有规定外，按下列方法测定。1、铅的测定（石墨炉法） 测定条件：波长283.3nm，干燥温度100-120℃,持续20秒；灰化温度…

中药注射剂检测标准

注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注人体内的无菌制剂，根据注射方式可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。中药注射剂系以中药材为原料经提取，纯化后供注入机体的注射剂。除另有规定外，注射剂应进…

酶联免疫法检测食品中黄曲霉毒素B1

此检测方法适用于粮食、花生及其制品、薯类、豆类、发酵食品及酒类等各种食品中黄曲霉毒素B1 的测定。 此检测方法的实验原理是：试样中的黄曲霉毒素 B1经提取、脱脂、浓缩后与定量特异性抗体反应, 多余的游离抗体则与…

微生物实验室中的限度室与阳性对照室

微生物实验室说明 阴性性对照实验区、阳性对照实验区共用人流物流通道未能有效严格区分，易出现交叉污染。且在《药品检验所实验室质量管理规范》18条中提及：无菌检验室与阳性对照室应严格分开。在GMP检查中2802条项中…

水质检测实验室检测指标与常用仪器设备

水质检测范围包括污水、纯水、海水、渔业水、泳池用水、中水、瓶装纯净水、饮用天然矿泉水、冷却水、农田灌溉水、景观用水、生活饮用水、地下水、锅炉水、地表水、工业用水、试验用水等，其检测指标主要有感官性一般化…

培养基灵敏度检测

1、验证目的：通过对培养基的灵敏度验证来增加无菌检查的可信度。 2、原理：不同种培养基内加入符合其生长条件的已知菌株做生长实验，根据加入定量细菌的生长情况来评价该培养基的灵敏度，菌量越少说明培养基灵敏度越…

瓶（桶）装饮用水生产许可证审查细则

一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。二、基本生产流程及关键控…

水质中常规项目的检测方法

一、色度 （铂—钴标准比色法）1、取50ml透明的水样于比色管中（如水样色度过高，可少取水样，加纯水稀释后比色）。2、另量比色管11支，分别加入铂—钴标准溶液0，0.50，1.00，1.50，2.00，2.50，3.00，3.50，4.00，4…

小麦GAPDH截短体重组与表达

(一) 实验及仪器：高速冷冻离心机、低温冰箱、液氮罐、研钵、剪刀、镊子、PCR扩增仪、台式离心、恒温水浴锅、微量移液器、培养皿、带帽试管、涂布器、无菌操作台（含酒精灯、接种环、灭菌牙签等）、恒温摇床、1.4ml E…

《中国药典》10版与15版微生物限度检查对比

为进一步阐明拟修订的微生物限度检查法所具备的优点，本文拟采用两种中成药(灵芝孢子红景天胶囊和小蓟炭配方颗粒)与两种化学药(孟鲁司特钠颗粒和双氯芬酸钠贴片)，分别按照《中国药典》10年版方法和《中国药典》15年版…